시알리스는 남성 비뇨기과 질환인 발기부전과 양성전립비대증 징후 및 증상 치료에 사용하도록 승인받은 약물이다. 국내 출시된 발기부전치료제 중 유일하게 전립선비대증 적응증을 보유하고 있다. 시알리스5mg은 유일하게 미국 FDA로부터 효과와 안전성을 입증 받은 ‘매일 복용법 발기부전 치료제’로, 일시적인 발기력 개선이 아니라 ‘발기부전이 없는 것과 같은 정상적인 성생활’을 가능하게 하며, 이를 통해 남성의 자신감까지 유지시킨다는 장점이 있다.
2) 이 약은 출혈이상 또는 활동성 소화성궤양 환자에게 투여한 경험이 없다. 비록 이 약이 건강한 지원자에게서는 출혈시간을 연장시키지 않는 것으로 나타났지만, 출혈이상 또는 활동성 소화성궤양 환자에게는 유익성/위험성을 평가한 후 신중히 투여한다. 12주동안 실시된 8건의 주요 위약 대조 임상 시험에서, 이 약을 투여 받은 환자의 평균 연령은 59세였고(22-88세), 이 약 10 또는 20mg을 투여한 환자에서 이상반응으로 인한 중단률은 3.1%인 반면, 위약군에서는 1.4%였다. 8) 이전의 PDE5 저해제 복용 여부와 관계없이 비동맥전방허혈성시신경증(Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION)으로 인해 한쪽 눈의 시력이 손실된 환자에게는 이 약을 투여하면 안 된다. 7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
이러한 결과는 PDE5와 비교할 때 PDE6에 대한 타다라필의 낮은 친화력과 일치한다. 모든 임상 시험에 걸쳐, color vision의 변화에 대한 보고는 드물었다(〈0.1 %). ※ 다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제제를 받을 수 있습니다. 시알리스는 출시 3개월 만에 앞서 출시된 레비트라(11.2%)를 제치고 2월 말 현재 21.4%의 시장점유율을 보이며 비아그라를 바싹 위협하고 있다. 뉴스더보이스헬스케어 모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단전재, 복사, 배포 등을 금합니다.© 뉴스더보이스헬스케어.
오피니언뉴스 모든 콘텐츠(영상,기사, 사진)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재와 복사, 배포 등을 금합니다. London Wellman Clinic의 발기부전 전문가인 Richard Petty 박사는 “나의 환자들은 이 약의 효과가 아주 오랫동안 지속되어서 매우 기뻐했다.”고 전했다. 일반적인 부작용은 두통, 메스꺼움, 안면 홍조 등으로 그 증상은 경미하며 계속 복용하게 되면 사라진다.
지난해 각각 3위와 4위였던 시알리스와 비아그라는 4위와 5위로 한 계단씩 밀렸다. 시알리스 상반기 처방액은 45억6천만원, 비아그라는 44억6천만원이다. 종근당 관계자는 “기본적으로 가격경쟁력을 갖춘 데다 필름형 제품이 인기를 끌면서 전체 성장세에 기여했다”고 말했다. 병원신문 모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단전재, 복사, 배포 등을 금합니다.© 병원신문.
2008년 출시한 5mg은 매일 먹는 제품으로 ‘발기부전 이전의 삶’을 가능하도록 해 인기를 끌고 있다. 레비트라 는 성관계의 질을 향상시킬 수 있는 새로운 경구용 발기부전 치료제로서 복용 15분 후 부터 효과를 발휘하여, 다른 PDE-5 억제제와 비교할 때 가장 빠르게 작용합니다. 시알리스 5mg 신제형은 하루 한 알 복용하면 자신이 발기부전이라는 자각 없이 본인이 원할 때 자신감 있는 성생활을 가능하게 하는 신개념 발기부전 치료제로, 국내 시판중인 경구용 발기부전 치료제 중 유일하게 매일 복용이 가능하다. 6개월 동안 매일 투여한 이 약 10mg 및 20mg의 정자형성에 대한 잠재적인 작용을 측정하기 위하여 남성에서 2 가지 연구가 실시되었다. 이 연구들의 결과 정자 농도에서 50 % 또는 이를 초과하는 감소를 보인 남성의 비율에 관하여 위약과 차이가 없다고 증명되었다.
발기부전치료제는 충분한 발기를 위해 혈액 유입을 가능하게 하는 c-GMP의 분해 효소인 PDE5를 억제하는 원리로 발기부전을 막는다. 비아그라의 성분명인 실데나필과 시알리스의 성분명인 타다라필이 모두 PDE5억제제로 불리는 것도 이 때문이다. 한국 릴리 관계자는 “의사와 환자들이 36시간 약효가 지속되는 시알리스의 장점을 선택하고 있다는 사실이 데이터로 증명되고 있다”고 말했다. 데이터에 따르면 시알리스는 사우디아라비아(56%), 남아프라카공화국(51%), 쿠웨이트(60%), 말레이지아(43%) 등에서 비아그라를 추월한 데 이어, 올 2월에는 프랑스에서도 시장점유율 49.1%로 비아그라를 누르고 경구용 발기부전치료제 시장 1위로 올라섰다. 발기부전치료제 ‘시알리스’가 세계 곳곳에서 1위에 올라서면서 경쟁제품인 ‘비아그라’를 잠식해 가고 있는 것으로 나타났다. MHRA는 비아그라사이트 위조의약품을 판매하는 범죄자들의 인기있는 표적으로 정부기관은 매년 수백만 파운드의 가짜약을 압수하고 있다고 설명하고 접근성을 개선하는 조치로 이같은 문제가 완화될 것으로 기대했다.
최근에도 양경숙 더불어민주당 의원이 관세청에서 받은 자료를 토대로 분석한 결과, 2018년부터 2022년까지 세관에 적발된 시알리스 브랜드의 지식재산권 위반 물품 규모가 848억 원에 달했습니다. 롤렉스(3065억 원), 루이비통(2197억 원), 샤넬(974억 원) 등 명품 브랜드에 이어 4위에 올랐을 정도죠. 이미 시알리스와 비아그라는 오리지널 약물의 특허가 만료되어 제네릭의약품 수십여 종이 판매 중입니다. 성분은 동일한데 가격은 훨씬 저렴하다 보니 우리나라에선 오리지널 시알리스보다 ‘센돔, 구구’ 같은 제네릭이 더 많이 팔릴 정도죠. 혹시 모를 부작용을 예방하기 위해서라도 전문의와 상담을 통해 정식 처방을 받길 권해드립니다.